Qué ha pasado
Merck y Moderna publicaron el 22 de octubre los resultados del ensayo INTerpath-001, que se presentarán completos el sábado 24 en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), en Madrid. Es el primer estudio de fase 3, la última antes de pedir la aprobación, que demuestra el beneficio de una terapia contra el cáncer de ARN mensajero hecha a medida para cada paciente. Los presentará la investigadora principal, Georgina Long, de Sídney, y el artículo ha sido aceptado en The New England Journal of Medicine.
Participaron 1.137 personas a las que se les había extirpado un melanoma en estadio IIB a IV, es decir, con riesgo alto de que volviera. Durante un año, dos de cada tres recibieron la terapia experimental, llamada intismeran autogene, junto con el inmunoterápico pembrolizumab; el resto recibió pembrolizumab con un placebo.
Los resultados
- Un 42 % menos de riesgo de recaída o muerte con la combinación (cociente de riesgos 0,58), tras una mediana de seguimiento de 24,6 meses.
- A los dos años seguían sin recaída el 82,2 % de los pacientes con la combinación, frente al 70,0 % con pembrolizumab solo.
- Un 38 % menos de riesgo de metástasis a distancia o muerte (cociente de riesgos 0,62).
- Los efectos adversos graves fueron parecidos en los dos grupos (14,2 % frente a 13,4 %). Los más frecuentes con la terapia fueron fiebre, dolor en el lugar de la inyección y cansancio.
Cómo funciona
Aunque los medios la llaman vacuna, no previene el cáncer: se usa después de operarlo para que no vuelva. Se analiza una muestra del tumor de cada paciente, se identifican sus mutaciones propias y se fabrica una molécula de ARN mensajero con instrucciones para hasta 34 de ellas. Así el sistema inmunitario aprende a reconocer las células que tienen esas marcas. Es la misma tecnología de las vacunas de ARNm contra la covid, aplicada a un tumor concreto.
Lo que todavía no sabemos
Es una buena noticia, pero no una cura, y conviene contarla entera:
- Aún no se sabe si alarga la vida: los datos de supervivencia global no están maduros. Las compañías hablan de una tendencia favorable.
- No está aprobada. Merck y Moderna han dicho que hablarán con las agencias reguladoras.
- El resultado quedó algo por debajo de lo que esperaban los analistas, que tenían en mente el 49 % de un ensayo previo de fase 2 más pequeño. Tampoco se sabe cuánto costará ni cómo encajará con la inmunoterapia antes de la cirugía.
- Solo se ha demostrado en melanoma. Hay otros ensayos en marcha en cáncer de pulmón, vejiga y riñón.
Por qué es una buena noticia
Durante décadas, la mayoría de las vacunas terapéuticas contra el cáncer fracasaron en los ensayos grandes. Esta es la primera terapia personalizada de ARN mensajero que supera una fase 3 y mejora a la inmunoterapia que hoy es el tratamiento de referencia. Para las personas operadas de un melanoma de alto riesgo, que el cáncer no vuelva es exactamente lo que importa.
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Fuentes
- Merck, Moderna Cancer Vaccine Cuts Melanoma Recurrence Risk by 42%. AJMC (The American Journal of Managed Care), .
- Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA Met Endpoints of Recurrence-Free Survival (RFS) and Distant Metastasis-Free Survival (DMFS). Merck (nota de prensa conjunta con Moderna), .
- ESMO 2026: Merck, Moderna shares fall as cancer vaccine disappoints after data leak. BioSpace, .
- ESMO Congress 2026. European Society for Medical Oncology (ESMO).
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